血液净化行业上市公司之健帆生物

经过对血液净化行业的初步了解和定量分析，血液净化主要分血液透析、血液灌流、血液滤过等不同的净化方式；国内在血液透析和血液滤过领域医疗器械方面目前还没有具备竞争力的企业；血液灌流技术是新兴的医疗手段，尚处于行业发展初级阶段，健帆生物是国内乃至全球血液灌流医疗器械领域的领先者，最终选择健帆生物进行深入分析。健帆生物公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。目前公司产品已覆盖全国5,医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。血液灌流是重要的血液净化方式之一血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，是把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的的医疗技术，常用于终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症、急性中毒等患者的治疗。血液净化基础的治疗方式包括血液透析（HD）、血液灌流（HP）或血液吸附（HA）、血液滤过（HF）、血浆置换（PE）、免疫吸附（IA）等，以及由以上多种技术的联合应用。整体来看，不同血液净化方式对尿毒症毒素的清除率为：血液透析+血液灌流＞血液透析+血液滤过＞血液滤过＞血液透析，组合型人工肾（即血液透析+血液灌流）已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式之一。尿毒症毒素分子的清除是血液透析的关键，公司组合型人工肾技术（血液透析+血液灌流）能够有效地清除中大分子毒素及蛋白结合的毒素，减少临床并发症。血液灌流行业成长性良好，市场巨大血液灌流在临床中曾仅用于中毒治疗，在其他领域的应用较少，使得血液灌流器的临床应用推广较为缓慢。年初，卫生部出台了《血液净化标准操作规程（版）》，首次明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规程，为血液灌流治疗技术在我国的临床推广提供了规程指导。血液灌流器产品从最开始的仅仅应用于中毒治疗、扩展到能广泛应用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝病、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等病症领域，使市场需求迅速扩大，血液灌流产业规模迅速增长。公司在年《招股说明书》中，根据公开资料及合理逻辑推算公司现有产品的各领域理论市场需求，在各个应用领域，每年的理论市场空间大致为：尿毒症领域：34.61亿；急性中毒领域：3.69亿；危重症领域：31.50亿；重型肝病领域：21.60亿；过敏性紫癜和类风湿关节炎领域：19.37亿；高胆红素血症和高胆汁酸血症领域：46.50亿；系统性红斑狼疮领域27.30亿，合计约.57亿。近几年，一方面，随着我国人口老龄化进程的加快，慢性肾病（CKD）的患者人数日益增多，公司的患者基数在不断增大。慢性肾病是不可治愈的疾病，不断发展将演变为终末期肾病即尿毒症（ESRD），导致水电解质及代谢废物蓄积在患者体内，需进行血液净化治疗。根据全国血液净化病例信息登记系统数据，年我国新增13.46万名血液透析在透患者，截至年我国血液透析在透患者为63.27万人。另一方面，随着越来越多的临床研究陆续发表研究结果，血液灌流的理论市场还在不断扩大。医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中健帆生物科技集团股份有限公司开展的“HA血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”在年正式发布研究结果，表明在尿毒症领域一周一次的灌流治疗具有更好的治疗效果。根据年新发布的《血液净化标准操作规程》（征求意见稿，已送审）的第十八章内容：“每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状”（其中的HA树脂血液灌流器就是公司的产品）。根据年新发布的《血液净化标准操作规程》（征求意见稿，已送审）的第十八章内容：“每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状”（其中的HA树脂血液灌流器就是公司的产品）。血液灌流在肝病及其他危重症的应用空间逐渐打开，未来空间广阔双重血浆分子吸附系统（DPMAS）是公司首创的新型人工肝治疗模式，是指将BS血浆胆红素吸附器与HA-II血液灌流器两种产品联合应用、协同增效的血液净化模式。其中，BS可清除胆红素和胆汁酸，迅速改善黄疸症状，HA-II可清除TNF-α等炎性介质，来重建内稳状态。DPMAS可以单独或与血浆置换等治疗方式联合，以迅速改善症状，提高救治成功率，改善患者预后，可用于治疗各种原因导致的肝衰竭、肝肺综合征、多脏器功能障碍综合征（MODS）等。DPMAS技术先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》，进一步为公司DPMAS技术的推广及普及奠定了坚实的基础，整体来看，灌流技术在肝病领域的应用空间广阔。在新冠肺炎重症救治方面，DPMAS技术也发挥着积极作用。年2月，李兰娟院士联合多名专家发布了《人工肝血液净化系统应用于重型、危重型新型冠状病毒肺炎治疗的专家共识》，推荐使用包括血浆吸附或双重血浆分子吸附、灌流等技术在内的人工肝血液净化系统；同时，国家卫生健康委员会于今年2月19日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》起明确提出：对有高炎症反应的重危患者，有条件的可以考虑使用吸附、灌流、等体外血液净化技术。这是新冠肺炎《诊疗方案》中首次提及灌流、吸附等技术，而血液灌流、双重血浆分子吸附等治疗方式是公司灌流器产品独特对应的领先技术。血液灌流技术在新冠肺炎患者上的应用也获得了国际上的认可。年2月6日，在《柳叶刀》杂志焦点论述-新冠ICU治疗中，国际重症联盟主席Jean-LouisVincent教授和国际肾病研究院主席ClaudioRonco教授联名指出，因病毒本身或叠加细菌感染，新冠状病毒患者可常见脓毒症样症状。对此，药物疗效不佳，应考虑新的体外脏器支持疗法包括采用最新清除炎症因子的血液灌流器进行血液灌流、吸附治疗。实践也证明包括血浆吸附或双重血浆分子吸附、灌流等技术在内的人工肝血液净化系统来治疗新冠肺炎是有效的。血液灌流技术是新兴的医疗手段，尚处于行业发展的初期阶段。目前国内从事血液灌流器产品生产的公司数量有限、且规模较小，公司的产品处于行业主导地位。由于公开披露的权威研究数据有限，因此尚不能取得公司主要产品市场占有率数据，但公司在经营过程中尚未发现能够对公司产品产生明显竞争压力的产品。摘自雪球作者火鸟台风的关于灌流器行业空间的论述参加公司股东会向公司管理层提问，公司是不是全球最大的灌流器厂商？为什么国外公司做不起来？回答:如果剔除肾病这一块，健帆可能不是最大的，但是加上肾病这一块，健帆就是最大的。国外本身有一些中毒包括重症方面的应用，因为这些方面的应用是前面加血浆分离器，不是全血灌流。而肾病这一块健帆是全血灌流，全血灌流在肾病领域是最合适的一个治疗模式，但技术要求非常之高，做的不好就有生命危险，所以国外没有这一块。为什么说肾病领域全血灌流是最合适的方案。因为透析也是全血透析，一般是4小时。要做灌流，就串联一个灌流器上去，做2个小时，做完了拿下来，再继续做后面的透析，总时长4小时不变，也不增加护士的多少操作，只增加灌流器的费用。如果要做血浆灌流，首先，透析的时候做不了，得透析完才能做，因为血浆灌流首先要用血浆分离器把血液分离，然后再灌流，操作复杂，无法和透析共存（透析是全血，不分离）。而且血浆灌流费用很高，起码增加元一次（血浆分离器元，因为不能跟透析一起做，增加了时间成本，还会增加床位费，提高医生护士的操作成本和耗材消耗）。一次增加这么高的费用，对肾病患者是巨大的负担，是不太可能实现的。而对肝病或者重症，很多是一次性的，所以就可以推广。而肾病不是一次性的，是一个长期的维持性治疗，血浆灌流就不太合适。参加公司股东会向公司管理层提问，灌流器技术到底有多大技术壁垒？感觉也比较容易，迈瑞等大的公司是不是因为这个市场太小了才没做，他们要是进来怎么办？回答:首先，那个树脂1g的比表面积是-0平米，这个比表面积越大，代表能吸附的东西越多。它不是实心的，是蜂窝状结构，血液从里面过，才会做到比较有效的吸附毒素。血液是有一个泵，打过来通过树脂的冲刷，而每g都有-0平米的比表面积，带着泵的血液冲过来，会不会导致里面材料的崩塌呢？肯定是可能的，那么崩塌后这些颗粒就会伴随血液进入人体，这带来的不良反应是很厉害的，甚至危及生命。那你怎么保证这么薄的蜂窝状结构的树脂壁在加压冲刷下做的非常的坚硬。而且每g比表面积-0平米这么大，比这个会议室的房间都大的多，怎么保证吸附的是毒素，如果吸附的是营养物质呢？对身体的伤害会有多大，想象一下。这就是配方的重要性，所以从各个方面讲，这都是一项并不容易的技术。参加公司股东会向公司管理层提问，健帆灌流器到底领先竞品多少年？这个公司没办法给确定性答案，从第二大厂商，百合医疗的销售来看，19年销售还有0多万元，去年下滑到多万元，腰斩了，今年上半年也就多万的样子，为什么？因为去年产品质量出现了比较大的问题，召回了不少。而健帆去年的销量十几亿。要想想健帆卖了多少支，一年几百万支没有问题，现在很多厂商，生产几千支都可以说自己的产品质量安全性没有问题，但是再往大里卖，就会发现问题。健帆卖这么大的量还没有问题，说明质量是过硬的。而且健帆在工艺各个环节每年都在不断改进，质量一定是越来越好。公司引进人才方面的力度很大公司高管里有一个副总裁（吴爱军）是特殊人才，是国家药监局的处长，辞职来的，这是行业的第一次地震，不是退休来的，是辞职来的，辞职3年以后聘的，符合相关规定。这些能体现公司的竞争力、吸引力、品牌影响力。同时，他们的到来也直接提升了公司相关部门的能力，所以能看到今年公司的注册证拿了5个，很快。去年到现在9个了，有些企业经常走弯路，搞错。我们以前也慢，但这位特殊人才来了可以指导我们走对，高效的工作。没有一家企业能引进药监局的人才的，公司是唯一一家。公司之前还引进了一位百特的高级干部（未查到），在总部的美国博士，百特在重症的血液净化是世界第一，她的到来也引起了业界一次小的地震，因为这个圈子不大，她的到来嫁接的是国际化的各种资源。她来之后有不少人就要报名要来，公司要打造海外的市场，组建团队，趁势而上。年10月16日预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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