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人民日报提醒这个儿童药不要再吃了,几
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小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
是一款儿童复方感冒药
相信很多家长都给孩子吃过
作为曾经的儿童明星药
今年6月已被相关公司
主动申请注销
但现在还有医生开这种药
今年6月,国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文,其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。
同时,还有众多成人药也注销了批文,既有加强监管不让生产的,也有企业主动注销的。
注销原因暂时不得而知,有业内人士认为,以艾畅为例,其属于常见感冒药的一种,主要成分是伪麻黄碱和右美沙芬。
“实际上药物在临床的运用也是与时俱进的。以前缺医少药年代,一款有效的药物被广为普及并长期沿用,但很可能后来发现了更好更安全的替代药,原来用习惯了的药反而存在安全隐患。尤其是对于低龄儿童这一用药特殊人群而言,更应该慎之又慎。”广州一位专科医生这样认为。
这个明星儿童药已被注销
艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。
早在年冀连梅药师发文强调:不推荐两岁以下儿童使用此类药物。
目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。
而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻黄有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。
年6月1日,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名:艾畅」的药品注册证明文件。
医院在卖
最近,有医院在开这种药,药品上显示的生产日期为年4月8日。这位广州的家长说到:
“上个月(9月),我宝宝当时有点发烧,37.8℃,先是去了市妇幼看,当时查了血,说是病毒性感冒,医院,当时医生开的药里面就有艾畅。
如果医生还开,可以说不
目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告(年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。
如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。
按照惯例,当某药品被注销后,医院理应原渠道返回,而不是继续售卖,这个是惯例,但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。
故而,医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以,只要销售,即可视为违法。
不过,医院内三病区主任汤卫红主任医师表示,艾畅这类复方感冒药被注销批准文件,不意味着药品本身有问题,而是考虑到安全性问题。
“美国不推荐2岁以下儿童服用,非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异,也不能对药品一竿子打死。
当然,对于成分的担忧是对的,如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱,反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用。应该及时找医生就诊,在医生指导下治疗更为安全,以免延误病情。”
广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。
邓贵华解释说,伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。
而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。
近年来国家对于
药品说明书的修订
大多数有涉及
儿童慎用或禁用的内容
这份“黑名单”请收好
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★以上内容仅供参考,有医院就医★
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